Biopankkilaki päivitetään vastaamaan yleisen tietosuoja-asetuksen vaatimuksia
Biopankkilakia muutetaan vastaamaan EU:n yleistä tietosuoja-asetusta (GDPR). Lisäksi lakiin tehdään muutamia teknisiä muutoksia. Tavoitteena on helpottaa biopankkien tehtäviä ja biopankkitutkimusta sekä suojata näytteenantajan itsemääräämisoikeutta. Muutokset tulevat voimaan 1.1.2024. Lisäksi asetusluonnos biopankin suostumus- ja hyväksyntäasiakirjasta on lausuntokierroksella 26.5.2023 asti.
Muutokset tuovat joustavuutta tietojen käsittelyyn biopankeissa ja muuttavat henkilötietojen käsittelyperusteen yhtenäiseksi muun tutkimuslainsäädännön kanssa. Nykyinen biopankkilaki on annettu ennen yleisen tietosuoja-asetuksen voimaantuloa, jonka vuoksi lakia muutetaan nyt vastaamaan asetuksen vaatimuksia.
Lakimuutoksella muutetaan henkilötietojen käsittelyperustetta biopankkitoiminnassa. Aiemmin henkilötietojen käsittely on perustunut näytteenantajan suostumukseen, joka on merkinnyt biopankkitoiminnan kontekstissa laajaa suostumusta. Jatkossa näytteenantajan itsemääräämisoikeudesta säädetään laissa kahdella erillisellä suojatoimenpiteellä. Toinen on suostumus näytteenottoon ja toinen hyväksyntä käsitellä näytettä ja henkilötietoja biopankkitoiminnassa.
Rekisteröidyllä säilyvät edelleen yleisen tietosuoja-asetuksen mukaiset oikeudet kuten oikeus saada pääsy tietoihin, oikeus oikaista tietoja ja oikeus vastustaa tietojen käsittelyä. Lakimuutokset tulevat voimaan 1.1.2024. Muutokset eivät koske ennen niiden voimaantuloa annettuja näytteitä.
Lisäksi valtioneuvoston asetusta biopankin suostumusasiakirjasta ehdotetaan kumottavaksi ja annettavan valtioneuvoston asetus asiakirjasta, joka sisällöllisesti vastaa päivitetyn biopankkilain säännöksiä. Sosiaali- ja terveysministeriö pyytää lausuntoja 26.5.2023 mennessä.
Lähde: sosiaali- ja terveysministeriön tiedote.
Kirjoittaja Juridiikan ja talouden uutiskirjeen toimitus
Juridiikan ja talouden uutiskirje
Juridiikan ja talouden uutiskirje kokoaa uutiset ja ajankohtaiset sisällöt talouden, verotuksen ja juridiikan eri osa-alueista yhteen kirjeeseen. Voit räätälöidä kirjeen sisällön sinua kiinnostavista aihealueista. Uutiskirje ilmestyy joka arkipäivä.
Aiheeseen liittyvää
Hallituksen esitys kotoutumisen säästöistä eduskuntaan
Apulaisoikeuskansleri: Kansalaisuushakemusten käsittelyn viipyminen