Eurooppalainen terveysdata-avaruusasetus aiheuttaa muutoksia potilastietojen käsittelyyn terveydenhuollossa
Eurooppalainen terveysdata-avaruusasetus (EHDS) muuttaa potilastietojen käsittelyä koskevia oikeuksia. Muutokset vaikuttavat niin terveydenhuollon ammattilaisten kuin potilaidenkin oikeuksiin. Muutoksia aiheutuu myös potilastietojärjestelmiin.
Potilastietojen käsittelyä ja potilastietojärjestelmien vaatimuksia yhdenmukaistetaan Euroopan unionin alueella. EU:n parlamentin käsiteltävänä on asetus eurooppalaisesta terveysdata-avaruudesta, jossa säädetään muun muassa
- EU:n jäsenvaltioiden välisestä potilastietojen vaihdosta
- potilaan potilastietoja koskevista oikeuksista sekä
- terveydenhuollon ammattihenkilöiden oikeudesta ja velvollisuudesta käsitellä potilastietoja.
EHDS koskee sekä potilastietojen käsittelyä terveydenhuollossa (ensisijainen käyttö) että tutkimuksessa ja muussa toissijaisessa käytössä. Lisäksi tietojärjestelmien vaatimuksia yhdenmukaistetaan.
EHDS vaikuttaa myös kansalliseen lainsäädäntöön
EHDS edellyttää muutoksia kansalliseen lainsäädäntöön, kuten asiakastietolakiin ja toisiolakiin. Muutoksia valmistellaan parhaillaan sosiaali- ja terveysministeriössä. Lakien muutoksia koskevat hallituksen esityksen luonnokset ovat tulossa lausuntokierroksilleen alkuvuodesta 2025.
Kansallista toisiolakia ollaan parhaillaan korjaamassa myös erillisesti. Lakimuutosta koskeva hallituksen esitys pyritään antamaan alkuvuodesta 2025.
- STM:n uutinen 17.9.2024: STM asetti työryhmän valmistelemaan tutkimuslainsäädännön korjaamista
Aihetta käsitellään kahdessa webinaarissa
Sosiaali- ja terveysministeriö järjestää syksyllä kaksi webinaaria, joissa esitellään tarkemmin EHDS-asetuksen ensisijaiseen käyttöön liittyviä sisältöjä sekä asiakastietolakiin valmisteltuja muutoksia.
Ensimmäisessä webinaarissa 29.10.2024 keskitytään potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisten oikeuksiin. Toinen webinaari 7.11.2024 keskittyy puolestaan siihen, miten EHDS vaikuttaa potilastietojärjestelmien toteutukseen.
Lähde ja lisätietoja: sosiaali- ja terveysministeriön tiedote.
Kirjoittaja Juridiikan ja talouden uutiskirjeen toimitus
Juridiikan ja talouden uutiskirje
Juridiikan ja talouden uutiskirje kokoaa uutiset ja ajankohtaiset sisällöt talouden, verotuksen ja juridiikan eri osa-alueista yhteen kirjeeseen. Voit räätälöidä kirjeen sisällön sinua kiinnostavista aihealueista. Uutiskirje ilmestyy joka arkipäivä.
Aiheeseen liittyvää
Valtiontalouden tarkastusvirasto luovutti vuosikertomuksensa eduskunnallle
Soteri-ruuhkaa helpottavan lakimuutoksen valmistelu etenee